日本富士甲乙型流感快速檢測試劑盒
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日本富士甲乙型流感快速檢測試劑盒，流行性感冒病毒（Influenza viruses, Flu）簡稱流感病毒，是引起流行性感冒的病原體，流行性感冒是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分別引起的急性呼吸道傳染病，
- 產(chǎn)品描述
日本富士甲乙型流感快速檢測試劑盒
本司還提供日本生研流感試劑盒，BinaNow軍團菌等呼吸道疾病產(chǎn)品，H7N9傳染病等系列產(chǎn)品，！
【產(chǎn)品名稱】
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】
10人份/盒
【預(yù)期用途】
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）（以下簡稱為：Flu檢測試劑）
用于定性檢測人體鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子樣本中的甲乙型流感病毒
（Influenza viruses，Flu）抗原。
流行性感冒病毒（Influenza viruses, Flu）簡稱流感病毒，是引起流行性感冒的
病原體，流行性感冒是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分別引起的
急性呼吸道傳染病，它傳染性強、傳播快、潛伏期短、發(fā)病率高。A 型流感病
毒常以流行形式出現(xiàn)，能引起世界性流感大流行，它在動物中廣泛分布，并也
能在動物中引起流感流行和造成大量動物死亡。B 型流感病毒常常引起局部暴
發(fā)，不引起世界性流感大流行。C 型流感病毒主要以散在形式出現(xiàn)，主要侵襲
嬰幼兒，一般不引起流行。因此對于A型和B型流感病毒的檢測有相對較大的
臨床意義。
【檢驗原理】
Flu檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術(shù)，檢測臨床樣本中的Flu抗原并以
可視信號的方式直接顯示結(jié)果。
加入裂解的臨床樣本后，Flu抗原在試劑條的前段與膠體金標記的Flu抗體
結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，該復(fù)合物在試劑膜上層析流動，經(jīng)Flu 單克隆抗
體條帶（Flu A或Flu B測試線）時再次結(jié)合Flu單克隆抗體，形成雙抗體夾心，
并顯現(xiàn)紫紅色條帶，此條帶的出現(xiàn)表明樣本中存在Flu抗原。當復(fù)合物繼續(xù)層析
流動至吸附區(qū)，在控制區(qū)（C 線）與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結(jié)合，此條
帶作為試劑合格和正確操作的質(zhì)控線，不論樣本中是否存在Flu抗原，此條帶都
應(yīng)當出現(xiàn)。
【主要組成成份】
本試劑主要原材料包括鼠抗Flu單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、
玻璃纖維膜和無紡布。Flu裂解液的主要成分為：三羥甲基氨基甲烷、*
和牛血清白蛋白。
檢測需要已提供的材料：
Flu檢測試劑 10人份
樣本抽提管 10只
Flu裂解液 1瓶
說明書 1份
工作臺 1只
【儲存條件及有效期】
原包裝儲存在室溫條件下（4 o C-30 o C），陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。
原包裝上述存儲條件下有效期為24個月，具體的失效日期請見包裝。
已開封的產(chǎn)品須盡快使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導(dǎo)致檢測結(jié)果無效。
【樣本要求】
1）鼻腔抽洗液
抽吸器的一側(cè)的管子連接在抽吸泵上，另一側(cè)的管子從外鼻孔*插入鼻腔，
啟動抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。將棉簽浸入到鼻腔抽洗液，使標本沾到棉
簽上。
2）鼻腔拭子
用滅菌過的棉簽*插入鼻腔中，摩擦鼻甲數(shù)次，采集粘膜表皮。
3）咽喉拭子
用滅菌過的棉簽從口腔*插入咽喉中，以咽后壁、上鄂、扁桃體的發(fā)紅部位
為中心，摩擦數(shù)次，采集粘膜表皮。
注意：應(yīng)使用泡沫（Foam）或人造絲（Rayon）材質(zhì)的棉簽采集樣本！
樣本采集后應(yīng)盡快使用，否則應(yīng)室溫下儲存在密閉容器中，但不可超過24小時。
樣本處理和儲運不合適，可能會產(chǎn)品假陰性結(jié)果。
【注意事項】
1）本產(chǎn)品僅用于體外診斷！
2）使用前請仔細閱讀說明書并按說明書要求操作。
3）鋁箔袋開封后請盡快使用，請勿使用超過有效期的產(chǎn)品。
4）避免用手直接接觸Flu檢測試劑的結(jié)果判讀和樣本接觸部位。
5）樣本處理時，不可用力彎曲棉簽，以免折斷。
6）所有的樣本抽提管、取樣棉簽、Flu檢測試劑均為一次性使用。
7）不同批號的Flu裂解液不可混用，包括其瓶蓋亦不可混用。
8）采集的樣本、使用過的棉簽和Flu檢測試劑應(yīng)視為有微生物危害和疾病傳染
風(fēng)險的醫(yī)療廢物，請按相關(guān)法規(guī)妥善處理。
9）樣本采集或處理不當可能導(dǎo)致假陰性結(jié)果。檢測結(jié)果僅供參考，不得作為臨
床診治的*依據(jù)，陽性結(jié)果需采用其它方法進一步確認，受檢測靈敏度所限，
陰性結(jié)果可能是由于病毒抗原濃度低于產(chǎn)品分析靈敏度所致。
具體說明請根據(jù)以下信息：
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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】 楊永漢
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【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-103室
